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  • 培養(yǎng)基瓶滅菌方案
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培養(yǎng)基瓶滅菌方案

解決方案 | 2020年12月25日 09:17

優(yōu)諾科技安全滅菌瓶蓋完美解決以往滅菌實(shí)驗(yàn)中的爆瓶,滅菌不測底,二次污染問題。

帶閥門安全滅菌瓶蓋

? ? ? ? —無菌檢查沖洗液及液體培養(yǎng)基配置的解決方案!

優(yōu)諾科技帶閥門安全滅菌瓶蓋研發(fā)背景:

微生物實(shí)驗(yàn)中,對于培養(yǎng)基等半固體或液體的滅菌,目前主要采用如下四種主流滅菌包裝方案

目前主流方案 特點(diǎn) 不足
鹽水瓶+膠塞,覆蓋若干層紗布,捆扎固定紗布 1.目前最為普及的方法

2.成本低

1.高溫下瓶內(nèi)壓力增大,導(dǎo)致膠塞被頂起或脫落

2.滅菌后二次污染風(fēng)險(xiǎn)大

3.爆瓶幾率較大

4.對操作人員有一定的技術(shù)要求

鹽水瓶+膠塞,插入尾端塞入棉花的注射針頭,再用牛皮紙封扎 1.有簡單的壓力平衡裝置

2.一定密度的棉花可以深層過濾除菌,二次污染風(fēng)險(xiǎn)低

1.針頭插入膠塞的位置無法自封,在倒置瓶子導(dǎo)出液體時(shí),容易滲出

2.無法于外界空氣完全隔開,不宜長時(shí)間保存某些氧敏感液體(如FTM)

3.操作較為繁瑣

螺口試劑瓶+試劑瓶蓋 1.螺口試劑瓶常用,較為普及

2.操作方便

1.沒有泄壓裝置,對試劑瓶及蓋子耐受性能要求高,易爆瓶

2.為了防止爆瓶,需要擰開瓶蓋一定的角度再滅菌,難以控制滅菌后二次污染的風(fēng)險(xiǎn)

3.無膠塞設(shè)計(jì),不能用于無菌檢查(薄膜過濾法)

玻瓶+鋁塑蓋壓蓋密封 1.有膠塞,可用于無菌檢查(薄膜過濾法)

2.二次污染風(fēng)險(xiǎn)低

1.沒有泄壓裝置,高壓滅菌后,瓶壁強(qiáng)度降低,反復(fù)使用爆瓶風(fēng)險(xiǎn)加大,不能回收

2.使用成本高

針對上述情況,優(yōu)諾科技研發(fā)出帶閥門安全滅菌瓶蓋,特點(diǎn)如下:

一.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋具備可反復(fù)開關(guān)的閥門,打開閥門時(shí),瓶內(nèi)外通過閥門通道及高精度濾芯,可在滅菌時(shí)及時(shí)泄壓。大大降低滅菌不徹底的同時(shí),也降低了爆瓶的幾率。特別適用于快速滅菌程序。

二.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過了微生物氣溶膠挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)。完全符合中國藥典2020版四部(草案)通則(1421)滅菌法:“濕熱滅菌在冷卻階段應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染”的要求。

三.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋取樣口配備一次性專用滅菌指示保護(hù)貼,既有滅菌指示作用,也具備滅菌后保護(hù)取樣口的功能。在無菌環(huán)境下,撕開保護(hù)貼即可插入針頭無菌導(dǎo)液。

四.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋兼容市面絕大多數(shù)GL45口徑螺口瓶,突破容量限制,減少操作,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

五.? 帶閥門安全滅菌瓶蓋通過無線溫度壓力檢測器,化學(xué)指示劑和生物指示劑等方式進(jìn)行滅菌效力驗(yàn)證,表明滅菌效果可靠。在121℃,15min滅菌條件下能確保滅菌后的PNSU≤10??。

壓力滅菌器和配備本產(chǎn)品的試劑瓶在同一滅菌條件下的數(shù)據(jù)對比圖

帶閥門安全滅菌瓶蓋展示

帶閥門安全滅菌瓶蓋使用小竅門

1.倒置瓶子導(dǎo)出液體時(shí),可以先關(guān)閉閥門,確保液體不會污染空氣濾芯。對于氧敏感的液體,如硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基(FLM),可在滅菌后關(guān)閉閥門使瓶內(nèi)和外界完全隔絕,從而延長保質(zhì)期。

2.特殊設(shè)計(jì)的閥門不銹鋼把手,除了閥門開關(guān)作用外,兼具輔助更換取樣口墊片功能,更換耗材更輕松!

3.采用“偏心漏斗”設(shè)計(jì)(專利號:ZL201820449251.1),最大程度的兼容主流的集菌培養(yǎng)器取樣針長度,有效改善了通氣針在平衡壓力時(shí)導(dǎo)入的氣泡阻礙液體流動(dòng)的問題,使瓶內(nèi)沖洗液或培養(yǎng)基等液體能夠暢通無阻的被導(dǎo)出。

帶閥門安全滅菌瓶蓋耐用性測試

一.? 整體設(shè)計(jì)歷時(shí)三年100余次改良。閥體經(jīng)過疲勞測試,連續(xù)往復(fù)開閉10000次以上,可在8個(gè)大氣壓下保證閥門的密封性;整體反復(fù)經(jīng)過濕熱滅菌測試600次以上,其結(jié)構(gòu)和性能幾乎無衰減,整體結(jié)構(gòu)和性能即使在140℃下任然保持穩(wěn)定可靠,可支持陽性滅菌的高溫滅菌程序(134℃,15min),完全符合高壓蒸汽滅菌和耐用性的要求。

二.? 閥門蓋為惰性材質(zhì),有抗酸堿,抗各種有機(jī)溶劑的特點(diǎn),幾乎不溶于所有有機(jī)溶劑。正常使用無需特別維護(hù)。

三.? 閥體內(nèi)部結(jié)構(gòu)中巧妙的嵌入了不銹鋼骨架,提升了產(chǎn)品整體壽命。

四.? 取樣口組件采用優(yōu)質(zhì)PTFE復(fù)合材料,可耐受酒精燈外焰滅菌最長達(dá)7s,任然可保持結(jié)構(gòu)性能和外觀的完整。

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